Росздравнадзор в Приморье напомнил о сроках маркировки медицинских изделий
В России продолжается планомерная работа по защите потребителей от продукции, не отвечающей установленным требованиям к качеству и безопасности, а также исключению нелегального оборота товаров, в том числе контрафактных. С этой целью в стране с 2023 года последовательно вводится обязательная государственная маркировка ряда медизделий. Оператором выступает НЦСМ «Честный знак». Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю напоминает, что все медицинские и фармацевтические организации региона с 1 сентября 2024 года обязаны подавать в систему маркировки ГИС МТ сведения о выводе из оборота по мере расходования медицинских изделий, сообщает портал VladMedicina.ru.
Как рассказала руководитель ТО Росздравнадзора по Приморскому краю Татьяна Нестеренко, для всех участников оборота отдельных видов медицинских изделий (МИ) обязательная регистрация в ГИС МТ началась с 1 сентября 2023 года.
В настоящее время в систему маркировки включено шесть категорий медизделий.
С 1 октября 2023 года маркировка стала обязательной для обеззараживателей и очистителей воздуха (в том числе бактерицидных установок и рециркуляторов), а также ортопедической обуви, включая вкладные корригирующие элементы (стельки и т.п.).
С 1 марта 2024 года правила распространились еще на четыре вида МИ: слуховые аппараты; коронарные стенты, компьютерные томографы и санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании (пеленки, подгузники и др.).
Начиная с 1 сентября 2024 г., организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения с применением медицинских изделий, будут обязаны подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о поэкземплярном выводе из оборота соответствующей продукции.
Росздравнадзор получит доступ к государственной системе мониторинга оборота товаров и в рамках полномочий будет осуществлять контроль над своевременностью и достоверностью сведений, внесенных в ГИС МТ.
Как ранее сообщал портал VladMedicina.ru, в России с 2020 годаподлежат маркировке лекарства. Сейчас средствами идентификации охвачены 100% препаратов и вакцин, что позволяет в режиме реального времени следить за обеспечением регионов медикаментами и избегать дефектуры. Кроме того, с 1 сентября 2023 г. маркировка стала обязательной для кресел-колясок, кожных антисептиков и биологически активных добавок.