Определены этапы внедрения системы маркировки лекарств
Правительство России утвердило поправки в постановление, которое уточняет сроки запуска маркировки лекарств в РФ.В соответствии с документом, участники оборота медикаментов должны зарегистрироваться в информационной системе маркировки до 29 февраля. С 1 июля 2020 года будет запрещен оборот лекарств без цифровых кодов, сообщает портал VladMedicina.ru.
Далее они должны получить регистратор выбытия - устройство фиксации факта выбытия препарата из системы. Для этого больницам и поликлиникам нужно подать заявку оператору системы Центру развития перспективных технологий (ЦРПТ) до 15 февраля 2020 года. В свою очередь производителям и импортерам необходимо подать заявку на получение регистратора эмиссии кодов до 1 мая 2020 года.
- Наступило время активного внедрения системы маркировки. В ближайшие два месяца все представители рынка должны стать полноправными участниками системы, зарегистрироваться в ней, получить оборудование для генерации кодов, а также оборудование регистрации их выбытия и наладить все процессы, чтобы с 1 июля полностью перейти на работу в системе маркировки. Центр развития перспективных технологий готов к росту нагрузки на систему и выполнит все обязательства оператора в установленные сроки, - заявил генеральный директор «Оператор-ЦРПТ» Дмитрий Алхазов.
С 1 июля 2020 г. наступает запрет на производство и импорт немаркированных лекарств, передача сведений об обороте маркированных лекарств в систему маркировки обязательна для всех участников оборота. Продажа немаркированных лекарств, поступивших в оборот до 1 июля 2020 г., разрешается до окончания срока их годности.
Производители лекарств, которые интегрировались в систему и готовы начать маркировку с 1 января 2020 г., будут получать цифровые коды бесплатно до июля 2020 г. Такое решение предложено оператором ЦРПТ, который возьмёт затраты на себя, и поддержано правительством РФ.
В системе в добровольном режиме зарегистрированы и приняли участие в эксперименте тысячи участников оборота лекарств – отечественные и зарубежные производители, медицинские учреждения (например, больницы), оптовые и розничные компании (дистрибьюторы, аптеки).
С описанием всех бизнес-процессов можно ознакомиться на сайте «ЧЕСТНЫЙ ЗНАК».
Алгоритмом по подключению медицинских организаций и аптек к Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) прописан здесь.
Маркировка - это специальный криптографический код, нанесенный на упаковке лекарственных препаратов. По нему система контроля сможет отследить движение любого препарата от производителя до покупателя, что препятствует попадание на аптечные полки фальсификата.