Дорожная карта для биотехнологий

Минэкономразвития разослало в профильные ведомства проект «дорожной карты» «Развитие биотехнологий и генной инженерии». На процедуру согласования документа – меньше двух месяцев, он должен быть утвержден к 1 августа. По плану авторов концепции из Минэка, биотехнологическая продукция к 2020 году сможет занять 1% в структуре ВВП, а еще через десять лет – и все 3%.

В распоряжении VM оказался доработанный проект плана мероприятий «дорожной карты» «Развитие биотехнологий и генной инженерии». Документ был разослан в заинтересованные ведомства 5 июня, резюме на него в Минэке ждут в течение месяца. Проект был разработан министерством по поручению Владимира Путина (п. 6 перечня поручений Президента РФ Федеральному собранию от 22 декабря 2012 года №Пр-3410), а также в соответствии с п. 1 раздела V протокола заседания рабочей группы по развитию биотехнологий от 21 января 2013 года №АД-П9-9пр.

«Дорожная карта» предсказуемо тематически пересекается с разработанной несколько лет назад Минпромторгом стратегией «Фарма 2020», однако горизонты планирования в ней уже шире. Авторы концепции с ходу признают очевидное – Россия в деле развития биотехнологий представляется отсталой страной. Доля отечественных производителей на мировом рынке биотехнологий составляет менее 0,1%, а по ряду сегментов продукция не производится. Более 80% биотехнологической продукции, которая потребляется в России, является импортом, а объемы потребления остаются несопоставимо низкими по сравнению с развитыми и развивающимися странами, констатируют в Минэкономразвития. Между тем эта сфера развивается весьма интенсивно: мировой рынок биотехнологий в 2025 году достигнет уровня в $2 трлн, темпы роста по отдельным его сегментам будут составлять от 5-7% до 30% ежегодно, прогнозируют в министерстве.

Главными задачами реализации «дорожной карты» заявлены выход на уровень производства биотехнологической продукции в России в размере около 1% ВВП к 2020 году и создание условий для достижения сектором объемов не менее 3% ВВП к 2030 году. Промежуточные дедлайны в программе действий тоже есть. Правда, конкретные цели перемежаются с расплывчатыми.

Например, составители «дорожной карты» ожидают, что к 2015 году удастся развить внутренний спрос на биотехнологии, а также нарастить экспортный потенциал. К этому же моменту «должны быть созданы производственно-технологические базы для формирования новых подотраслей промышленности, способных в долгосрочной перспективе заменить существенную часть продуктов, производимых методом химического синтеза, продуктами биологического синтеза». Опять же через полтора года должна быть сформирована «технологическая и опытно-промышленная база для формирования биотопливной промышленности».

Конкретные ориентиры на 2015 год для биофармы в Минэкономразвития представляют следующим образом: в России должны быть созданы и зарегистрированы 10 оригинальных биофармацевтических лекарственных препаратов; тогда же должны быть представлены 20 аналогов, не производимых в России, не защищенных патентами лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а к 2018 году таких ЛС должно быть уже 40.

Чтобы прописанные показатели получили реальное воплощение, к 1 июля должны быть разработаны предложения по стимулированию спроса на отечественные инновационные лекарства, в том числе биотехнологические. Проделать эту работу предлагается сообща Минпромторгу, Минздраву, Минэкономразвития, ФАС, РАН и РАМН.

Правда, в официальный документ уровня приказа министерства или постановления правительства это вылиться не должно. Пока в Белом доме рассчитывают просто увидеть доклад по теме. Те же ведомства авторы «дорожной карты» предлагают нагрузить разработкой поправок в действующие законы, которые упорядочили бы российскую практику госрегистрации и обращения биопрепаратов с мировой практикой. Наконец, «картографы» из Минэка решили взяться за проблемы, которые прямо относятся к ведению Минпромторга. К 1 марта следующего года, согласно проекту, должен появиться нормативно-правовой акт, утверждающий условия и критерии отнесения лекарств, произведенных в России с использованием компонентов иностранного происхождения, к отечественным либо зарубежным лекарствам.

Примечательно, что эта проблема дискутируется на протяжении последнего десятилетия, а подвижки по ней появились только в марте этого года, когда Минпромторг представил проект приказа, проясняющего статус отечественного препарата. Однако хода документу пока не дали. И без того узкоспециальную тему биотехнологий в «дорожной карте» сопровождает отдельный блок поддержки развития научного движения. Документ предлагает сделать ставку на развитие медицинской науки в строгих рамках соответствующей федеральной целевой программы. Причем концепция ФЦП должна быть утверждена уже в IV квартале текущего года. В начале июня глава Минздрава Вероника Скворцова подтвердила, что работа над версией ФЦП завершена и вскоре ее представят в правительстве.

Кроме того, в Минздраве работают и над основополагающим для формируемой биотехнологической отрасли законом «Об обращении клеточных продуктов». Согласно «дорожной карте», на прохождение через все инстанции у этого документа будет полтора года. Причем в Минздраве говорят, что работу над законопроектом уже завершили. Наряду с законодательной основой под биотехнологическую отрасль в Минэке хотят подвести и материальную. В течение пяти лет должен быть создан Национальный центр стратегических биомедицинских технологий и биобезопасности, задача которого – обеспечивать развитие отсутствующих в России биомедицинских компетенций. Также в проекте говорится о необходимости организации национального депозитария биоматериалов.

В «дорожную карту» включен и проект строительства четырех центров доклинических исследований, соответствующих стандартам GLP. Рассчитали в Минэкономразвития и потребность страны в центрах коллективного пользования научным оборудованием. Их должно быть не менее двадцати, хотя точную цифру авторы проекта хотят получить от Минздрава. Благодаря этому можно обеспечить создание условий для подготовки квалифицированных кадров в области биотехнологии, генной инженерии и молекулярной биологии, уверены составители «дорожной карты».

Пока заявленные ведомства-соисполнители не высказывали мнений относительно биотехнологических рекогносцировок Минэкономразвития. Не успели еще изучить проект и в немногих биотехнологических российских компаниях. Однако времени на корректировки остается сравнительно немного. Документ должен быть утвержден к 1 августа.

Источник: vademec.ru

Просмотров: 2827

55 лет со скальпелем в руках
21 августа 2019
эксклюзив

55 лет со скальпелем в руках

Известному сахалинскому врачу Анатолию Кутовому исполнилось 80 лет. Через всю жизнь доктор пронес верность своей профессии и выбранной специализации – нейрохирургии.

В Бурятии впервые вживили человеку нанокость
21 августа 2019

В Бурятии впервые вживили человеку нанокость

Уникальную операцию по внедрению углеродного имплантата, произведенного в Санкт-Петербурге, успешно провели врачи Республиканской клинической больницы им. Н.А.Семашко.

Дали ходу
21 августа 2019

Дали ходу

В Приморье создали инновационный экзоскелет. Он предназначен для людей, потерявших возможность ходить. Это первое устройство такого рода, разработанное на Дальнем Востоке.

Провал вместо прорыва
21 августа 2019
эксклюзив

Провал вместо прорыва

Владимир Путин раскритиковал работу первичного звена здравоохранения, отметив, что россияне справедливо жалуются на плохие условия и очереди к специалистам в поликлиниках.

Смотри, это просто!
20 августа 2019

Смотри, это просто!

Маленьким пациентам Приморского края, приписанным к Владивостокской детской поликлинике №6, сегодня стала доступна бесконтактная и высокоточная диагностика зрения.

Добавить комментарий

Ваше имя:
Ваш e-mail:
Ваш комментарий:
Цифры на картинке: Включите показ изображений в браузере (обновить картинку)
 
Версия для печати
ОПРОС
Вы проходите бесплатную диспансеризацию?
ВХОД
Логин:
Пароль:


Разработка сайта — ЦРТ
Кодекс этики врачей Рунета