В 2012 году Минздрав России выдал 916 разрешений на все виды клинических исследований, что на 60% больше, чем в 2011 году.Количество исследований биоэквивалентности, инициированных в 2012 году, значительно возросло с 85 до 322 исследований по сравнению с 2011 годом.
Такие цифры привел в своем выступлении на VI форуме «Движение против рака» Дмитрий Борисов, исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Равное право на жизнь».
Минздрав предлагает дополнить процедуру получения разрешений на клинические исследования фармэкспертизой образцов, а также отказывается решать проблему локальных регистрационных исследований, отменяя их только для орфанных препаратов.
Организация «Ethical Standards in Health and Life Sciences Group» (ESHLSG) сообщила о начале проведения общественных консультаций по поводу введения в действие на территории Великобритании новой системы, призванной способствовать более прозрачным взаимоотношениям между специалистами здравоохранения и представителями фармацевтических компаний.
Решением Московского УФАС России аннулированы результаты торгов на поставку лекарственных средств для лечения инфекционных заболеваний для НЦ Сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева.
Фармкомпания ООО «Социальная аптека-27», обеспечивавшая бесплатными лекарствами льготников, отсудила у областного правительства почти 40 млн руб. за предоставленные, но не оплаченные чиновниками лекарства
Как известно, в России с 1 июля 2013 года вводится запрет на использование названий лекарственных средств. Врачи будут обязаны выписывать лекарственные препараты по международному непатентованному наименованию (МНН), при его отсутствии – по группировочному наименованию. Упоминать торговое название лекарства при этом запрещается.
В течение месяца Минздрав РФ вместе с ФАС России и Минэкономразвития РФ проработают возможный ассортимент лекарственных компонентов, которые разрешат свободно продавать в супермаркетах.
Собственное название препарата — это единственный способ для добросовестных производителей донести информацию о его эффективности, безопасности и качестве до врача, провизора, пациента.
Федеральная антимонопольная служба внесла на рассмотрение правительства законопроект, в котором предлагается возложить ответственность за нарушения при рекламе биологически активных добавок не только на рекламодателей, но и на распространителей информации. Об этом заявил замглавы ФАС Андрей Кашеваров.
Крупные фармкомпании неумолимо приближаются к моменту, когда заканчивается срок действия принадлежащих им патентов (так называемый патентный обрыв), и все отчетливее понимают: имеющихся у них в запасе разработок недостаточно для того, чтобы восполнить выпадающие доходы.
Росздравнадзор проверил в 2012 г. 28 отечественных производителей лекарственных средств. В результате проверок на всех предприятиях выявлены нарушения организации производства и контроля качества лекарственных средств.
Рынок лекарственных препаратов представляет собой комплекс взаимодействующих между собой различных организаций, основной целью которых является получение доходов от продажи лекарственных средств.
Фармацевтический концерн GlaxoSmithKline (GSK) подал в американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) документы на регистрацию на территории США альбиглютида (albigultide), своего препарата для терапии диабета 2 типа
В этом году Министерство здравоохранения РФ проведет кампанию по выводу с фармацевтического рынка неэффективных лекарственных средств. В их число могут попасть многие препараты от старения или облысения и для повышения иммунитета, чья эффективность не доказана и которые, по мнению многих врачей, не действуют.
Скандал разгорелся во Франции. Оказалось, что контрацептивы "Байера" могут вызвать паралич. Речь идет о противозачаточных таблетках 3 и 4 поколения.
Уходящий 2012 год был не очень богат события в фармацевтической отрасли в мировом масштабе. Но среди них можно выделить TOP 5.
Минэкономразвития и Минпромторг подготовили документы, согласно которым поставщики зарубежных препаратов могут быть не допущены к участию в торгах по госзакупкам, сообщает газета «Ведомости».
Премьер-министр России Дмитрий Медведев утвердил предложенный Минздравом размер субсидий на закупку лекарств для тяжело больных пациентов.Всего в 2013 году на эти цели будет выделено более одного миллиарда рублей.
В России начнется глобальная ревизия лекарственных средств, присутствующих на отечественном фармацевтическом рынке, заявила глава Министерства здравоохранения Вероника Скворцова.
