Продлён упрощенный порядок регистрации лекарств и медизделий

Правительство РФ продолжает принимать меры, которые позволяют сохранить стабильность рынка медикаментов и медицинских изделий, оказавшихся под влиянием последствий внешних санкций. В связи с этим в России продлевается упрощённая процедура государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов до конца 2027 года. Соответствующее постановление №1851 от 21 декабря 2024 года подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин. Документ размещен в официальной базе кабмина, сообщает портал VladMedicina.ru.

Упрощённый порядок регистрации позволяет участникам рынка фармацевтической и медицинской промышленности в максимально короткий период оформить все необходимые документы, чтобы быстрее выводить медикаменты и медицинские изделия на рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

Препараты и медицинские изделия, которые можно регистрировать в упрощённом порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В её состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, , антимонопольной и таможенной федеральных служб.

Упрощённая процедура регистрации лекарственных средств введена правительством РФ в апреле 2022 года и должна была действовать до 31 декабря 2023 года. Регламент позволяет реализовывать препараты не только в российской, но и иностранной упаковке, а срок проведения госрегистрации и экспертизы качества дефектурных лекарственных средств в среднем сокращен на 30 дней. Позднее правительство пролонгировало действие документа до конца 2024 года. Постановлением №1851 от 21 декабря 2024 г. процедура госрегистрации отдельных препаратов продлена ещё на три года - до 31 декабря 2027 г.