Валентина Аксенова: Приморье будет пилотным регионом для Диаскинтеста

Эксклюзивное интревью главного фтизиатра России порталу "Владмедицина.ру"

Со следующего года изменится схема обследования детей и подростков на туберкулез: проба Манту останется обязательной для детей до семи лет, а для более старших категорий будет введен новый тест – Диаскинтест. Об этом корр. портала "Владмедицина.ру" побеседовал с Валентиной Аксеновой, профессором, к.м.н., главным внештатным фтизиопедиатром Минздрава РФ.

- Валентина Александровна, вы приехали в Приморский край на конференцию для педиатров и медсестер общей лечебной сети, чтобы рассказать им о Диаскинтесте. Что это за тест, в чем его преимущества перед традиционной пробой Манту?

- Положительная реакция на этот препарат дает нам все основания говорить, что ребенок имеет внутри процесс размножения микобактерий туберкулеза, латентную инфекцию либо локальную активную форму заболевания. Точность теста составляет практически 100 процентов! И в этом его главное отличие от так называемой пробы Манту. Традиционный тест туберкулином в 60% случаев дает ложноположительную реакцию, реагируя, например, на поствакцинальную аллергию после прививки БЦЖ или на то, что ребенок является носителем микобактерий. А к 18 годам, между прочим, почти 70% детского населения уже инфицированы M. tuberculosis. Кроме того, Диаскинтест не вызывает побочных аллергических реакций. Вводится он также как и проба Манту внутрикожно, и результаты оцениваются похожим образом – через 72 часа осматривается место постановки пробы.

Препарат был разработан российскими учеными в НИИ молекулярной медицины им. И. М. Сеченова. Исследования по расшифровке генома микобактерии туберкулеза и выделение в 1996 году специфических антигенов (CFP-10 и ESAT-6) открыли перспективы для создания новых генно-инженерных противотуберкулезных вакцин и препаратов для диагностики. Так появился аллерген туберкулезный рекомбинантный Диаскинтест – действительно инновационный уникальный препарат, которым, кстати, уже заинтересовались зарубежные коллеги.

- Препарат прошел все необходимые процедуры доклинических, клинических испытаний и регистрации еще в период с 2005 по 2009 годы. Затем мы смотрели, как он ведет себя на практике – в 2010 году с Диаскинтестом работали фтизиатрические службы 36 регионов, в их числе и Приморская детская краевая клиническая туберкулезная больница, а в 2011-м присоединились остальные. И лишь сейчас мы ведем речь о его широком использовании.

Думаю, вряд ли родителям или врачам стоит беспокоиться о какой-то недообследованности препарата – проверялся он очень тщательно. Например, доклинические испытания проходили на базе ФГУ «Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича» Роспотребнадзора, специалисты которого изначально не верили, что тест способен показывать такие высокие результаты. И, тем не менее, по окончанию проверки подтвердили - аллерген туберкулезный рекомбинантный очень точно выявляет активную, растущую микробную популяцию. А в клинических испытаниях было задействовано 3 тысячи пациентов: ни ложноположительных реакций, ни осложнений при использовании Диаскинтеста не выявлено.

И все же Приморье можно считать пилотным регионом. Если до сих пор препаратом пользовались только фтизиатрические службы, то сейчас мы начинаем его передачу в общую лечебную сеть, то есть делать тест начнут педиатры и медсестры прививочных кабинетов. И на Дальнем Востоке для отработки всех нюансов взаимодействия выбран именно Приморский край.

- Ну что вы! Да, ситуация и с детской, и со взрослой заболеваемостью туберкулезом в Приморье тяжелая. Но и в целом Дальний Восток находится сегодня на последнем месте в стране по туберкулезу, так что на фоне той же Камчатки или Магаданской области ваш край - относительно благополучная территория. А главное – она является образцовой по выявлению больных. И поскольку сейчас появился новый скрининговый метод по выявлению туберкулеза, то один из первых регионов, которому мы предлагаем проводить массовое обследование детского населения методом Диаскинтеста, это именно Приморский край. Здесь хорошо работает фтизиатрическая служба,  действует санаторно-оздоровительная система, есть возможность выявить и в дальнейшем обследовать, лечить детей.

- В борьбе с туберкулезом акцент делается на профилактику и раннее выявление заболевания. В связи с этим уже на 3-5 день в роддоме ребенку стивят прививку против туберкулеза – БЦЖ. Ее следует повторить в 7- и 14-летнем возрасте, то есть провести ревакцинацию. Но! Только в том случае, если ребенок еще не инфицирован микобактериями туберкулеза. Результат ежегодной туберкулинодиагностики или пробы Манту как раз является показателем к ревакцинации.

Если же проба положительна (то есть на руке ребенка возникло покраснение диаметром 5 мм и более – прим. VladMedicina.), то ревакцинация БЦЖ не проводится, а ребенка направляют во фтизиатрический стационар для постановки пробы Диаскинтестом, то есть исключения развития активного процесса. Однако наблюдения говорят, что к фтизиатру приходят только 10% тех, кому показано такое обследование, поэтому сейчас ставится вопрос об обследовании в обязательном порядке всего детского подросткового населения с помощью Диаскинтеста.

Рабочая группа по детскому туберкулезу, руководителем которой я являюсь, уже подготовила для утверждения приказом Минздрава инструкцию, в которой определено, что скрининговые исследования в возрастной группе до 7 лет будут вестись по-прежнему с помощью туберкулина, а вот в старшей – с помощью Диаскинтеста. Таким образом, мы повышаем точность тестов, убираем лишнее звено в виде дополнительной пробы, которое отнимает и время родителей, и средства здравоохранения на дополнительные исследования.    

До конца года несколько регионов попробуют работать по такой новой схеме, в том числе приморские Владивосток и Уссурийск. Затем мы обобщим опыт пилотных территорий и разработаем рекомендации по передаче  Диаскинтеста в общую лечебную сеть: для сельской местности  это будет один вариант, для города – другой, для регионов с тяжелой эрпидситуацией – третий и так далее.

- Сейчас она находится на этапе согласований. Утверждение подобных документов – это вопрос не только организационный, но и всегда поиск источников финансирования. Пока Диаскинтест закупается по федеральной целевой программе, хотя уже есть регионы – Москва, например, - которые сами выделяют на него деньги. После приказа Минздрава, расходы на Диаскинтест, скорее всего, лягут на регионы. Впрочем, и сейчас именно субъекты РФ финансируют закупки туберкулина для проведения проб Манту, так что здесь ничего не изменится.

- Конечно.  Все скрининговые обследования на туберкулез – флюорография, пробы Манту, да и на любые другие социально значимые заболевания у нас в стране проводятся бесплатно. 

Яна Хазиахметова, специально для "Владмедицна.ру"