Реестр медизделий станет убедительней

С 1 марта 2022 года расширится список сведений, которые будут содержаться в государственном реестре медицинских изделий и их производителей. Соответствующее постановление № 1650 от 30 сентября 2021 года председатель правительства России Михаил Мишустин. Нововведение позволит участникам отрасли получать более полную информацию о зарегистрированной в стране медицинской продукции, а соответственно - проще планировать закупки или регистрировать новые медизделия, сообщает портал VladMedicina.ru.

Документ увеличил перечень информации, которые Росздравнадзор должен вносить в реестр. Помимо ранее необходимых данных - назначение медицинского изделия, его вид и класс риска применения, регистрационный номер, код по ОКВЭД, место производства, сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях - будут загружаться фотографии МИ, электронные копии инструкций по их применению и самого регистрационного удостоверения.

Для цифровых продуктов в области медицины, которые используются для помощи врачам в диагностике онкологических заболеваний, планировании техники проведения хирургических операций, мониторинге состояния здоровья пациентов с хроническими заболеваниями, реабилитации больных, в реестр будут вноситься фотографии электронного носителя и скриншоты их интерфейса.

Документ также регламентирует порядок предоставления выписки из реестра. Запрос на ее получение, направленный в электронной форме, должен быть подписан усиленной электронной подписью.

Расширенный каталог будет доступен заинтересованным лицам с 1 марта 2022 года.

Фото: government.ru