Минздрав предложил обсудить закон о биомедицинских клеточных продуктах

Минздрав РФ опубликовал для общественного обсуждения проект федерального закона «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов», сообщается в пресс-релизе, размещенном на сайте ведомства. Разработчиками документа являются ученые РАН, РАМН и МГУ им. М.В. Ломоносова.

Согласно определению, предложенному в законе, биомедицинским клеточным продуктом является «продукт, состоящий из клеточной линии и вспомогательных веществ» в чистом виде либо «в сочетании с фармацевтическими субстанциями и медицинскими изделиями».

На «круглом столе», посвященном новому законопроекту, глава департамента анализа, прогноза, развития здравоохранения и медицинской науки Андрей Васильев отметил, что речь идет о новой для России, «стратегически важной области биомедицины». Отсутствие законов, определяющих работу в данной области, тормозит процессы инвестирования средств в развитие биотехнологий.

Предполагается, что закон не будет затрагивать научную деятельность. Основная его цель - регулирование обращения биомедицинских клеточных продуктов. В сферу обращения входят доклинические исследования и процедура регистрации биомедицинских клеточных продуктов.

Участники «круглого стола» отметили, что «новая область биомедицины должна формироваться на принципах научной обоснованности и доказательной медицины».

Общественное обсуждение законопроекта продлится до 19 марта 2013 года.

Проект Федерального закона от 18 января 2013 г. Об обращении биомедицинских клеточных продуктов

Источник: medpro.ru