Российским фармпроизводителям облегчили работу

С 1 января 2023 года упрощённый порядок предоставления лицензий на производство лекарственных средств будет действовать в России на постоянной основе. Соответствующее постановление № 2141 от 25 ноября 2022 года подписал председатель правительства РФ Михаил Мишустин. Документ размещен на официальном сайте кабмина, сообщает портал VladMedicina.ru.

Упрощённый порядок позволяет производителям направлять в Минпромторг пакет электронных документов, необходимых для получения лицензий, с помощью единого портала госуслуг. Министерство проверяет сведения и соответствие заявителя установленным требованиям с использованием межведомственных информационных систем. При этом срок выдачи лицензий сокращается с 45 до 30 рабочих дней.

Сейчас такой порядок действует в рамках эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности, который был запущен правительством России в августе 2021 года. Его цель – отработать практику выдачи максимального числа разрешений и лицензий, доступных к оформлению в электронной форме, через портал госуслуг.

Подписанным документом внесены изменения в постановление правительства № 686 от 6 июля 2012 года. 

Ранее портал VladMedicina.ru сообщал о регистрации в РФ первого отечественного дженерика противосудорожного препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) клобазам (оригинальный препарат «Фризиум» от французской компании Sanofi). Российское лекарство станет доступным в конце первого квартала 2023 года.

Также издание информировало о расширении перечня бесплатных лекарств для амбулаторных пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Это люди, перенесшие инсульт, инфаркт, аортокоронарное шунтирование, ангиопластику коронарных артерий со стентированием и катетерную абляцию в течение двух лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства и находящиеся под диспансерным наблюдением.