Новый противозачаточный препарат компании Тева получил одобрение FDA
Так как прием препарата составляет 91 день, увеличение уровня эстрогена в крови пациента происходит в первые 84 дня, в то время как уровень гормона прогестина остается неизменным. Препарат принимается в дозе 10 мкг на протяжение семи дней. Джеймс Симон (James Simon), профессор кафедры клинического акушерства и гинекологии медицинского факультета университета Джорджа Вашингтона (The George Washington University School of Medicin), отметил, что прорывные кровотечения наблюдаются при приеме практически любых противозачаточных таблеток, особенно в первые нескольких месяцев. Зачастую именно они являются одной из причин, почему большое количество женщин прекращают регулярный прием этих препаратов. Эстроген в новом препарате позволяет уменьшить вероятность прорывных кровотечений, что может стимулировать женщин принимать этот противозачаточный комплекс регулярно, чтобы избежать нежелательной беременности, а значит и необходимости ее прерывания.
Заявка на регистрацию препарата содержала положительные результаты клинических испытаний I, II и III Фаз, в которых оценивались безопасность применения и эффективность нового препарата. Как заметила старший вице-президент и руководитель подразделения компании Тева по вопросам женского здоровья, разработанное лекарственное средство является новейшим препаратом в линейке компании и примером стремления компании Тева обеспечить разнообразие противозачаточных средств и планировании семьи для того, чтобы соответствовать стилю жизни современных женщин.
medpharmconnect