Китай начал продажи вакцины против гепатита Е

Упаковки первой в мире вакцины против вируса гепатита Е начали сходить с конвейера одной из биотехнологических компаний Китая на прошлой неделе. Долгожданная вакцина стала результатом необычного для страны государственно-частного партнерства, которое может создать прецедент для бурно развивающегося китайского биотехнологического сектора и ускорить создание новых вакцин.

Гепатит Е передается через загрязненную питьевую воду и не имеет специфической терапии, поэтому единственным способом предотвращения вспышек инфекции долгое время оставалось улучшение санитарных условий. Новая вакцина, одобренная китайской государственной Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами в декабре 2011 года, призвана изменить ситуацию. Ее разработка началась более 10 лет назад, когда исследователи из Университета Сямыня в провинции Фуцзянь генетически модифицировали штамм кишечной палочки и заставили ее вырабатывать белок, который, попав в организм человека, помогает ему вырабатывать иммунитет против вируса гепатита Е.

Однако у ученых долгое время не было денег на проведение преклинических и клинических испытаний вакцины, до тех пор, пока в 2000 году им на помощь не пришла компания Yangshengtang Group, специализирующаяся на разработках в области питания и здравоохранения. Компания инвестировала $1,8 млн в создание совместной биотехнологической лаборатории в партнерстве с университетом. В 2006 году лаборатория получила государственный статус и была преобразована в Национальный институт диагностики инфекционных заболеваний и разработки вакцин.

Вскоре Yangshengtang Group основала дочернюю компанию Innovax, которая занимается всеми этапами создания новых вакцин — от клинических испытаний до производства. Вакцина против вируса гепатита Е под названием Hecolin стала первым продуктом компании, успешно вышедшим на фармацевтический рынок. Разработка вакцины обошлась компании в $80 млн, при этом большая часть средств поступила от правительства. Клинические испытания вакцины, закончившиеся в 2010 году, продемонстрировали ее высокую эффективность — вакцина успешно предотвратила заражение гепатитом Е 100 тыс. добровольцев. На стадии преклинических испытаний в Innovax сейчас также находится вакцина против вируса папилломы человека.

Гепатитом Е ежегодно заболевают более 20 млн человек, 70 тысяч из них погибают из-за острой печеночной недостаточности. Наиболее сильно страдают от инфекции страны восточной и южной Азии и Африка. В этих странах смертность доходит до 4%, повышаясь до 20% в случае инфицирования женщин на поздних стадиях беременности.

Источник: abc-gid.ru