Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники – это официальное разрешение на осуществление деятельности по ремонту и техобслуживанию медицинского оборудования. Разрешительный документ обязателен лишь для организаций и ИП, оказывающих обслуживающие и ремонтные услуги только сторонним организациям. Для обслуживания собственной медтехники он не потребуется.
Бессрочная лицензия выдается Росздравнадзором и действует на всей территории Российской Федерации. На ее получение потребуется полтора месяца. ГК «АП-Риал» оказывает профессиональное содействие в получении лицензия на обслуживание медицинской техники в Крыму.
Компания-лицензиат имеет право следить за ходом и сроками рассмотрения пакета документов, пользуясь личным кабинетом на сайте лицензирующего органа.
Наличие лицензии на техническое обслуживание медицинской техники не освобождает организацию от инспекционных проверок, первая из которых будет проведена через 1 год после лицензирования и далее – с интервалом в 3 года.
В каких случаях необходима лицензия на обслуживание медтехники
Разрешительный документ должен подтверждать следующие направления деятельности:
- установку и пуско-наладочные работы медицинского оборудования;
- ремонтные работы медтехники;
- текущее и внеплановое обслуживание и диагностирование медоборудования;
- мониторинг текущего технического состояния медицинских приборов и установок.
Что потребуется для процедуры лицензирования медицинского оборудования
- Оплатить госпошлину и подготовить полный пакет документации (перечень уточнять у специалистов) для подачи в Росздравнадзор.
- Подготовить рабочее помещение, измерительные приборы и оборудование, которое можно купить или взять в аренду. Второй вариант более выгодный, поскольку не нужно будет тратить средства на дорогостоящее приобретение оборудования и дальнейшее его обслуживание.
- Проверить всех сотрудников организации на наличие соответствующей квалификации, образования и стажа (от 3-х лет). Для получения лицензии на обслуживание медицинского оборудования также необходимо наличие 2-х официально оформленных сотрудников. Все сотрудники обязаны иметь повышение квалификации по курсу техническое обслуживание медицинской техники (102 часовая программа).
- Составить заявление на получение лицензии.
- Успешно пройти проверку выездной комиссии и получить акт о ее результатах (этот этап может быть самым сложным и длительным).
Выполнение всех вышеперечисленных требований позволит организации-соискателю получить действующую бессрочную лицензию.
Переоформление лицензии на техобслуживание медицинского оборудования
В случае, когда срок действия разрешительного документа истек, его следует переоформить, получив новое разрешение, но уже бессрочное. Процедура переоформления займет меньше времени (1 месяц) в сравнении со сроком, необходимым для первичного получения (1,5 месяца). Более того, процесс потребует наличия гораздо меньшего пакета документов. Для этого потребуется:
- основная документация;
- оригинал лицензии, срок которой уже закончился;
- документ об оплате госпошлины;
- заявление на получение лицензии.
Процедура получения лицензии на ТОМТ – процесс не только длительный, но и трудоемкий, поэтому без профессиональных посредников, действующих на законных основаниях, в нем не обойтись. ГК «АП-Риал» в Крыму оказывает действенную помощь в получении разрешительного документа, оказывая посреднические услуги между соискателем и лицензирующим органом. В качестве дополнительного сервиса предлагает аренду соответствующего оборудования.