Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий
Правительство России продолжает принимать дополнительные меры по повышению стабильности рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций. Принято решение продлить упрощённую процедуру государственной регистрации наиболее востребованных медицинских изделий (МИ) до 1 января 2025 года. Соответствующее постановление №1643 от 19 сентября 2022 г. подписал премьер-министр Михаил Мишустин, сообщает портал VladMedicina.ru.
Госрегистрация требуется для вывода медицинских изделий – ввезённых из-за границы или произведённых в России – на рынок. Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые для этого документы в максимально короткие сроки. Так, для отдельных медизделий срок регистрации сокращён с 50 до 22 рабочих дней, для других – до 5 рабочих дней.
Перечень МИ, которые можно регистрировать в упрощённом порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В её состав входят представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы, Федеральной налоговой службы.
В настоящий момент перечень насчитывает 1 667 изделий. В их число входят аппараты, инструменты, расходные материалы для эндохирургии, эндопротезы, изделия для травматологии, ортопедии, трансплантологии, анестезиологии и реаниматологии (в том числе аппараты искусственной вентиляции легких), стоматологическое оборудование, электрокардиографы, автоматические дефибрилляторы, расходные материалы для диализа и интервенционной хирургии, включая имплантируемые (стенты и катетеры), кардиомониторы и др.
Подписанным документом внесены изменения в постановление правительства № 552 от 1 апреля 2022 года, согласно которому упрощённая процедура регистрации медицинских изделий должна была действовать до 1 сентября 2023 г. Продлить этот порядок до 2025 года поручил Михаил Мишустин по итогам заседания президиума правительственной комиссии по повышению устойчивости российской экономики в условиях санкций, состоявшегося 29 августа 2022 г.