Для диабетиков в России будут выпускать аналоги «Оземпика»

Правительство РФ разрешило двум отечественным компаниям выпускать в России аналог препарата от сахарного диабета с действующим веществом «семаглутид» без согласия владельца патента - датской компании Novo Nordisk. Соответствующее распоряжение №3937-р 27 декабря 2023 года подписал премьер-министр Михаил Мишустин. Документ размещён на официальном портале правовой информации, сообщает портал VladMedicina.ru.

Novo Nordisk имеет действующий патент на семаглутид до 2035 года. Это вещество входит в препарат «Оземпик», который назначается при сахарном диабете второго типа для снижения уровня глюкозы и риска развития сердечно-сосудистых осложнений.

С марта текущего года это лекарство стало исчезать из российских аптек из-за прекращения зарубежных поставок. В России более 4,5 млн человек имеют сахарный диабет, значительная часть из них нуждается в современных и качественных препаратах с семаглутидом, но наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Все обращения к правообладателю оказалось безрезультатными.

Две отечественных компании разработали лекарства с действующим веществом «семаглутид» - ООО «Герофарм» - «Семавик» и ООО «Промомед» - «Квинсента». Оба препарата уже получили регистрацию.

Как пояснили в правительстве, принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов.

Распоряжением №3937-р 27 декабря 2023 года правительство РФ разрешило фармацевтическим компаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать в России аналоги «Оземпика» без согласия владельца патента на протяжении года – до 31 декабря 2024 г. Как следует из документа, решение одобрить производство вызвано «крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан».

Фото с сайтов компаний «Герофарм» и «Промомед»