Препарат для лечения основных причин потери зрения зарегистрирован в РФ

Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило лекарство фарицимаб швейцарской компании Roche (торговое наименование Вабисмо®) для лечения неоваскулярной или «влажной» возрастной макулярной дегенерации (нВМД) и нарушений зрения вследствие диабетического макулярного отека (ДМО). Эти заболевания являются двумя основными причинами потери зрения во всем мире, им подвержены более 40 млн людей. Прогрессивное офтальмологическое средство появится в отечественных аптеках уже в 2023 году, сообщили VladMedicina.ru в компании Roche.

Фарицимаб — первое биспецифическое антитело, одобренное для терапии заболеваний сетчатки глаз. Лекарственное средство выпускается во флаконах в виде раствора для внутриглазного введения.

Препарат нацелен на два патологических механизма, которые вызывают заболевания сетчатки, приводящие к потере зрения: нейтрализует ангиопоэтин-2 (Ang-2) и сосудистый эндотелиальный фактор роста А (VEGF-A). Блокируя оба пути, фарицимаб стабилизирует кровеносные сосуды и тем самым уменьшает воспаление, проницаемость сосудов и аномальный рост сосудов (неоваскуляризацию) в большей степени, чем препараты, ингибирующие только VEGF-A.

- Такая устойчивая стабилизация кровеносных сосудов может улучшить контроль заболевания, остроту зрения и анатомические результаты на более длительный срок, - подчеркивают производители лекарства.

Долгосрочная эффективность и безопасность была подтверждена двухлетними данными четырех крупных глобальных исследований с участием более 3 000 человек. В России клинические исследования фарицимаба проводились в восьми центрах, в них приняли участие более 70 пациентов с диагнозом нВМД и ДМО.

Фарицимаб — единственный инъекционный офтальмологический препарат, одобренный в Российской Федерации, у которого в ходе исследований III фазы при нВМД и ДМО лечение осуществлялось с интервалом между инъекциями до четырех месяцев.

По информации Roche, препарат будет доступен российским пациентам во второй половине 2023 года.

Справка VladMedicina.ru

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) - заболевание, поражающее сетчатку, которая обеспечивает четкое центральное зрение, необходимое для таких действий, как, например, чтение. Неоваскулярная или «влажная» ВМД (нВМД) — это далеко зашедшая форма заболевания, которая может вызвать быструю и серьезную потерю зрения, если ее оставить без лечения. Она развивается, когда новые и аномальные кровеносные сосуды неконтролируемо разрастаются под макулой — центральной зоной сетчатки, отвечающей за остроту зрения, необходимой для чтения и вождения, вызывая отек, кровотечение и/или фиброз.

Диабетический макулярный отек (ДМО) - угрожающее зрению состояние сетчатки, приводящее к слепоте и снижению качества жизни при отсутствии лечения. ДМО возникает, когда поврежденные кровеносные сосуды просачиваются в макулу. Ожидается, что число людей с ДМО будет расти по мере увеличения распространенности диабета.