Список жизненно важных лекарств вырос вдвое
Количество препаратов в списке жизненно важных и необходимых (ЖНВЛП) за три года выросло в два раза: примерно с 5000 наименований в 2009 г. до 10 000 в 2012 г., говорится в презентации заместителя директора департамента развития конкуренции Минэкономразвития Дмитрия Тер-Степанова (с презентацией чиновник выступал недавно на Санкт-Петербургском международном форуме по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB). С 1 апреля 2010 г. ЖНВЛП не могут стоить дороже, чем зарегистрированная в Минздравсоцразвития цена производителя плюс установленные регионами надбавки. Российские производители регистрируют цену, исходя из средневзвешенной цены отпуска за последний год (и раз в год могут повысить ее на прогнозируемый уровень инфляции), иностранные — исходя из средневзвешенной цены ввоза за год и стоимости лекарства в 21 референтной стране. Но действующая методика регистрации цен на ЖНВЛП позволяет производителю при внесении незначительных изменений в лекарственную форму, упаковку или документацию лекарства регистрировать на него новую цену без учета средневзвешенной цены, говорится в презентации Тер-Степанова. Это снижает эффективность регулирования цен.
Для увеличения числа ЖНВЛП есть и объективные причины. В 2011 г. перечень таких лекарств был расширен на 37 международных непатентованных наименований (МНН, т. е. действующее вещество), в 2012 г. — на 29, говорит представитель Минздравсоцразвития. При этом если не учитывать разные лекарственные формы и дозировки одного и того же препарата, то в реестре зарегистрированных цен есть данные чуть более чем о 2500 препаратах (торговое наименование) — примерно столько же было и в 2009 г., добавляет он.
Минэкономразвития в презентации приводит единственный пример. Производитель таблеток зодак (применяется при аллергии, производитель — чешская Zentiva, входящая в группу Sanofi) при перерегистрации цены добавил в название слово «пленочный» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) и поднял цену вдвое — с 72,95 руб. в 2010 г. до 145,9 руб. в 2012 г. При перерегистрации лекарств Минздравсоцразвития уточняет их лекарственную форму: например, вместо описания «таблетки, покрытые оболочкой» появляется «таблетки, покрытые пленочной оболочкой», и в этом случае по действующей методике производитель обязан регистрировать цену на препарат как на новый, объясняет директор по коммуникациям Евразийского региона Sanofi Ирина Острякова. Так произошло и с зодаком.
Получив новое регистрационное удостоверение, компании стараются зарегистрировать максимально возможную цену, поскольку не знают, будет ли у них возможность корректировать цены в будущем, говорит заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. Stada, по его словам, тоже регистрировала новые цены после получения нового регистрационного удостоверения на препараты: на часть из них цена повысилась, на часть — понизилась. Острякова тоже приводит пример снижения цены. После получения нового регистрационного удостоверения цена на противомикробный таваник снизилась вдвое: с 623,79 руб. и 961,33 руб. до 264,36 руб. и 462,63 руб. соответственно (зависит от дозировки). Компания была вынуждена сравнивать цену своего оригинального препарата с максимальной зарегистрированной ценой на дженерик (т. е. аналог), объясняет Острякова.
Для решения проблемы Минэкономразвития предлагает изменить методику регистрации цен. На российские и уже присутствующие на рынке лекарства министерство предлагает регистрировать цены исходя из средневзвешенной цены отпуска за год плюс прогнозируемого уровня инфляции (при этом исключив из расчетов цены на лекарства со скоро заканчивающимся сроком годности, которые продаются со скидкой, а значит, фактическая цена их отпуска снижается), другой предлагаемый вариант — исходя из средневзвешенной цены на все аналоги (тогда производители дешевых лекарств смогут поднять цены). На российские препараты, которых нет в обращении, но которые имеют аналоги, предлагается регистрировать цены исходя из средневзвшенных на аналоги; на не имеющие аналогов — с учетом затрат на разработку, производство и реализацию. На иностранные лекарства, находящиеся в обращении, — исходя из средневзвешенной цены ввоза или средневзвешенной цены на аналоги. Для регистрации цены на иностранные лекарства, которых еще нет на рынке, — исходя из их стоимости в референтных странах и не выше средневзвешенной цены на аналоги.
Изменения в методике будут, но рабочая группа, которая должна подготовить их окончательный вариант, только начала свою работу, говорит представитель Минздравсоцразвития.
Источник:ria-ami.ru
