Названы основные производители некачественных лекарств в этом году
2920
Росздравнадзор составил традиционный антирейтинг российских и зарубежных фармкомпаний по количеству бракованной продукции за 9 месяцев 2014 года. В нем значатся 11 российских и 11 зарубежных производителей
Список российских производителей:- АСФАРМА — забраковано 24 серии двух препаратов. В том числе в этом году Росздравнадзор массово изымал бракованный активированный уголь этого производителя;
- Уралбиофарм — забраковано 19 серий шести лекарств. В продукции обнаружили посторонние примеси, нарушения по показателю «Микробиологическая чистота» и т. д;
- Синтез — Росздравнадзор потребовал изъять 17 серий семи препаратов;
- Ирбитский ХФЗ — забраковано 15 серий пяти лекарственных препаратов;
- ЭСКОМ — недовольство ведомства вызвали 12 серий семи лекарств;
- Озон — подлежали изъятию и уничтожению 11 серий трех препаратов;
- Медисорб — брак обнаружен в десяти сериях трех лекарств;
- АЛСИ Фарма — забраковано восемь серий трех лекарственных препаратов;
- Дальхимфарм — некачественными оказались семь серий семи лекарств;
- Гиппократ — забракованы семь серий трех препаратов;
- ЮжФарм — подлежали изъятию сразу семь серий одного лекарственного средства.
Отметим, что большинство лекарственных средств по-прежнему изымается по показателю «описание» и «упаковка». Это значит, что проверяющих не устраивает качество упаковки и несоответствие содержимого описанию. Например, вместо белых таблеток, как заявлено производителем, в ходе проверок обнаруживаются серые или желтые, а вместо прозрачной жидкости — мутная с нерастворимым осадком. Такие нарушения могут говорить как о фальсификации лекарства, так и об ошибках в технологическом процессе производства лекарств. При этом в антирейтинге увеличилось число продукции, забракованной по показателям «микробиологическая чистота» и «механические включения».
Также Росздравнадзор обнаружил брак в продукции производителей из восьми зарубежных стран:
- ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь) - изъято 16 серий сразу шести лекарственных средств. Они браковались по показателям «Подлинность», «Растворение», Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота;
- Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай) - забраковано 10 серий пяти лекарств;
- Эльфа Лабораториз (Индия) — Росздравнадзор остался недоволен качеством двух препаратов, всего изъято 8 серий лекарств;
- Мукос Эмульсионс ГмбХ (Германия) — изъято пять серий одного препарата;
- Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд. (Китай) — изъято пять серий одного препарата;
- Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд. (Индия) — забракованы 4 серии трех лекарственных средств;
- Фармацевтический завод «Польфарма» А, (Польша), Хемофарм А.Д. (Сербия) и Ауробиндо Фарма Лтд (Индия) — у всех трех производителей забраковано по три серии одного лекарства;
- Санофи Винтроп Индустрия (Франция), Опытный Завод ГНЦЛС (Украина) — у каждого из производителей изъяли по одной серии двух разных лекарств.
Источник: Доктор Питер