Росздравнадзор ужесточит порядок проверки качества лекарств


Об этом на XVII ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» рассказал глава Росздравнадзора Михаил Мурашко.

По словам главы Росздравнадзора, это принципиально новый подход к организации контроля качества лекарственных препаратов. Отныне отечественные фармпроизводители и импортеры иностранных лекарственных средств будут обязаны предоставлять информацию об объеме выпускаемого на рынок лекарственного препарата, будь это полностью серия или частично ввезенная иностранная партия. После чего Росздравнадзор возьмет у них образцы лекарств и отправит на проверку качества в государственные лаборатории (как сообщил Мурашко, в России сейчас работает более 12 лабораторий, финансируемых государством и способных проверить лекарство на качество по всем параметрам). После проведенных испытаний ведомство должно будет принять решение о дальнейшем гражданском обороте лекарства.

«То есть производитель, произведя лекарственный препарат, часть серии будет направлять на государственный контроль в лабораторию, и только после проверки будет дано разрешение этому производителю начать его продажу. До этого он не имеет права это делать. В случае выявления у производителя повторного брака препарата он переводится на посерийный контроль перед выходом на рынок. Если на протяжении трех серий качество препарата будет подтверждено, производитель уходит с этого посерийного контроля. Если же он не обеспечит качество выпуска лекарственного препарата, то в дальнейшем к нему могут быть применены санкции вплоть до приостановки обращения на рынке данного бренда. Кроме того, у нас есть возможность проводить расследования на площадке производителя, чтобы выяснить, какой именно этап производства дает сбой», – рассказал Мурашко.

Соответствующий приказ Росздравнадзора №39263 был зарегистрирован в Минюсте 9 октября 2015 года.

За первое полугодие 2015 года Росздравнадзор изъял 307 серий недоброкачественных лекарств.

Источник статьи и фото: Vademecum
Просмотров: 2008

Сельское здравоохранение Приморья пополняется кадрами
20 сентября 2019
эксклюзив

Сельское здравоохранение Приморья пополняется кадрами

В Черниговскую ЦРБ с начала года пришли шесть врачей и 16 специалистов среднего звена. Притоку медиков способствуют меры соцподдержки и активная работа администрации ЛПУ.

Дистанция для таблетки
20 сентября 2019

Дистанция для таблетки

Представители бизнеса, аптечного ретейла и эксперты высказали свою точку зрения в ходе дискуссии «Интернет-торговля лекарственными препаратами: быть или не быть?».

Виртуозная работа приморских врачей
20 сентября 2019
эксклюзив

Виртуозная работа приморских врачей

Пострадавшие при взрыве гранаты выписаны из городской больницы Находки. Медикам удалось не только спасти пациентов, но и за короткий период стабилизировать их состояние.

Россиянам рассказали о симптомах рака мозга
20 сентября 2019

Россиянам рассказали о симптомах рака мозга

В последние годы такие заболевания в России стали лучше выявлять благодаря увеличению количества аппаратов магнитно-резонансной и спиральной компьютерной томографии.

Уже без приставки врио
19 сентября 2019
эксклюзив

Уже без приставки врио

В Приморском крае официально приступили к исполнению должностных обязанностей три новых главных врача, вставшие у руля Черниговской, Лазовской и Красноармейской ЦРБ.

Добавить комментарий

Ваше имя:
Ваш e-mail:
Ваш комментарий:
Цифры на картинке: Включите показ изображений в браузере (обновить картинку)
 
Версия для печати
ОПРОС
Вы проходите бесплатную диспансеризацию?
ВХОД
Логин:
Пароль:


Разработка сайта — ЦРТ
Кодекс этики врачей Рунета